Novavax今日（当地时间12月22日）宣布了评估其COVID-19疫苗NVX-CoV2373对奥密克戎变体的免疫反应的原始数据及正在进行的二期强化研究的其他数据。新结果表明，在最初的两剂量方案中，对奥密克戎和其他循环变体有广泛的交叉反应，并且反应在6个月后的第三针中有所增强。

免疫反应包括以下内容：

第三剂后的抗刺突IgG抗体效价比两剂初级疫苗接种后的峰值反应增加了5.4倍（原型），至9.3倍（奥密克戎）；

跟两剂初级系列疫苗后的峰值反应相比，ACE2抑制抗体效价增加了6倍（原型），至19.9倍（奥密克戎），并且注射加强针后跟之前相比，抗体效价增加了54.4倍（原型）、24.4倍（德尔塔）和36.3倍（奥密克戎）；

原型、德尔塔和奥密克戎的野生型中和反应在2次用药后被观察到。加强针后观察到有到明显的增长，德尔塔和奥密克戎的抗体效价跟美国、墨西哥和英国3期研究中的保护水平相当。

此外，Novavax在美国和墨西哥进行的PREVENT-19三期试验的儿科扩展数据显示，青少年的免疫反应强劲，其中包括在两个剂量系列之后针对包括奥密克戎在内的各种变体的IgG和受体抑制抗体效价的增加。青少年在对所有被评估的变体的反应中都比成人高2至4倍。

Novavax研发总裁Gregory M. Glenn表示：“在不断演变的大流行中，NVX-CoV2373对奥灭口荣和其他循环变体表现出强烈的免疫反应。我们感到鼓舞的是，针对所有变体的增强反应跟我们的三期临床试验中与高疫苗效力相关的反应相当，这表明NVX-CoV2373可以在对抗新变体的过程中发挥重要作用。鉴于冠状病毒的持续演化，开发一种奥密克戎疫苗可能是必要的。Novavax公司已经对奥密克戎刺突蛋白疫苗进行了克隆、表达和定性并将很快进入GMP生产阶段。我们预计将在2022年第一季度开始临床研究。”

作为一项正在进行的研究的一部分，研究人员在健康的成年参与者进行原始两剂量系列疫苗接种后约6个月对其注射了5微克SARS-CoV-2 rS和50微克Matrix-M™佐剂的单次加强剂量。然后，他们在那之后的28天内使用多种检测方法评估针对SARS-CoV-2的免疫反应。

反应原性事件的安全报告在NVX-CoV2373的所有3个剂量中都显示出增加的趋势，这反映出第三剂量的免疫原性得到增加。在注射加强针后，被注射者的身体局部和全身反应一般都很短暂，中位持续时间约为2天。3级或以上事件的发生率仍相对较低。医疗上的不良事件(MAAEs)、潜在的免疫介导的医疗状况(PIMMCs)和严重的不良事件(SAEs)在加强剂量后不常发生并且在疫苗组和安慰剂组之间达到平衡。

标签： Novavax公布新冠疫苗加强针对奥密克戎交叉反