与辉瑞公司的BioNTech COVID-19疫苗相比,Moderna Spikevax COVID-19疫苗在第二次接种后,心肌炎、心包炎或心包炎的发生率要高出2到3倍;不过,这两种疫苗的心脏炎症的总体病例都非常罕见。根据研究,接种Moderna疫苗的40岁以下男性的心肌炎发病率最高,据科学家称,这可能会影响到为特定人群选择某些疫苗。这些研究结果最近发表在《美国心脏病学院学报》上。
辉瑞BioNTech(BNT162b2)和Moderna Spikevax(mRNA-1273)是两种已获准使用的mRNA COVID-19疫苗,截至2022年3月20日,在进行这项研究的加拿大,已经有超过5200万剂量的辉瑞疫苗和2200万剂量的Moderna疫苗接种记录。临床试验表明,这些疫苗是安全的,对接种者的监测表明,副作用很小,并会自行消失。然而,两种疫苗都有一些罕见但严重的副作用,最明显的是心肌炎。
【资料图】
虽然对每种疫苗都做了一些研究,但很少有人直接比较这两种mRNA疫苗的安全性。这项研究的目的是比较与辉瑞和Moderna COVID-19疫苗有关的心肌炎、心包炎和心包炎的风险。
参加研究的人年满18岁或以上,并在加拿大不列颠哥伦比亚省接受了两针辉瑞或Moderna疫苗的初级剂量,第二针在2021年1月1日至9月9日之间。第一次或第二次注射是在不列颠哥伦比亚省以外进行的,或在第二次注射前一年内出现心肌炎或心包炎病史的人被排除。
这样总共汇集了有超过220万个辉瑞公司的第二剂和超过87万个Moderna剂量。在第二次用药后21天内,共发现59例心肌炎(21例辉瑞和31例Moderna)和41例心包炎(21例辉瑞和20例Moderna)。研究人员还观察了每百万剂量的发病率,Moderna的发病率为35.6例/百万,辉瑞为12.6例/百万,这意味着Moderna与辉瑞相比几乎增加了三倍。相对而言,2018年普通人群的心肌炎发病率,40岁以下人群为2.01/百万,40岁以上人群为2.2/百万。
18至39岁的男性和女性接种Moderna疫苗后,心肌炎和心包炎的发病率都相对高,18至29岁的男性在接种第二剂Moderna后,每百万人的发病率最高。
据作者说,这些研究结果支持推荐某些人群接受某些疫苗,以最大限度地提高效益和减少不良事件。
该研究的主要作者、不列颠哥伦比亚省疾病控制中心的流行病学家和数据与分析服务执行主任Naveed Janjua, MBBS, DrPH说:"很少有基于人群的分析来直接比较两种mRNA COVID-19疫苗的安全性,它们在可能影响安全性的重要方面有所不同。我们的研究结果对mRNA疫苗的推广策略有影响,这也应该考虑大多数心肌炎事件的自限性和温和性、疫苗接种提供的好处、Moderna疫苗对感染和住院的更高有效性[在先前的研究中发现],以及COVID-19感染后心肌炎的风险明显高于mRNA疫苗接种。"
该研究的局限性包括:它是观察性的,这限制了确定疫苗接种和心肌炎或心包炎之间因果关系的能力。然而,研究设计中确保了时间点,以限制疫苗剂量和心肌炎/心包炎诊断之间的研究时间。另外,该研究依赖于医院和急诊科的就诊数据,可能会错过一些不太严重的病例。
以色列Petah-Tikva的Rabin医疗中心的心脏病专家Guy Witberg博士在一篇相关的编辑评论中写道,这项研究表明疫苗安全来说是令人放心的,因为它提供了进一步的数据,表明心肌炎是两种疫苗后非常罕见的不良事件,而且它是朝着个性化的COVID-19疫苗管理方法迈出的重要一步。
Witberg说:"[该研究]应有助于消除因担心心脏不良事件而产生的"疫苗犹豫症""。"这是两种广泛采用的mRNA疫苗仅有的几项直接比较之一,其结果具有实际的政策意义:对于相当一部分患有心血管疾病的人群来说......这些数据为优先使用BNT162b2[辉瑞]疫苗而不是mRNA-1273[Moderna]提供了有力的论据"。
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