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29日,国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,这是医保局成立以来,连续六年开展医保药品目录调整工作。为何要调整国家医保药品目录?能为百姓带来哪些实实在在的好处?创新药物从获批到纳入医保的速度有多快?
今年目录调整工作方案正式公布
2023年药品目录调整范围为2018年1月1日至2023年6月30日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品,适应证或功能主治发生重大变化,且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品,和纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品等。其中,针对纳入“鼓励仿制药品目录”的药品、纳入“鼓励研发申报儿童药品清单”的药品,以及罕见病治疗用药,则不设置获批时间的限制条件。
中国药科大学研究生院常务副院长、教授 丁锦希:做临床试验的时候,罕见病患者很少,儿童也是一样,找不到受试者,所以开发的成本就很高。那么等到它上市以后,它成本回收得也慢,一个就是开发难、一个就是销售难,所以我们在医保准入上有一些倾斜政策。
此外,今年的目录调整工作方案不再将新冠用药单独作为药品申报条件,而是按照一般创新药品类型进行申报。根据《工作方案》,企业将于7月起正式开启申报。对通过形式审查的药品,国家医保局将组织药学、临床、药物经济学、医保管理、工伤保险管理等方面专家开展联合评审。经评审,形成拟直接调入、拟谈判或竞价调入、拟直接调出、拟按续约规则处理等4类结果。预计相关药品经现场谈判或竞价后,最终目录调整结果将于今年11月公布。
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