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生物技术公司Moderna宣布了其在老年人中测试呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗的大规模3期试验的可喜结果。数据显示,该疫苗对预防中度疾病的效果接近84%,该公司预计今年将申请美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
RSV感染对非常年轻和非常年长的人来说都可能变成一种致命的呼吸道疾病。半个多世纪以来,研究人员一直在努力开发一种有效的疫苗,看起来2023年将是具有里程碑意义的一年,不仅有一种,而且可能有三种不同的疫苗最终被批准。
去年,制药公司葛兰素史克和辉瑞都宣布了其RSV候选疫苗的初步3期数据。两家公司都专注于60岁以上成年人的疾病,成功的结果表明,疫苗对预防下呼吸道症状的效果在60%到80%之间。
葛兰素史克和辉瑞的RSV疫苗都使用了更传统的基于蛋白质的技术。某些病毒蛋白片段在实验室条件下被设计和培养,然后被制备并直接给个人使用。另一方面,Moderna的RSV疫苗利用了最近的mRNA技术,该技术首先被广泛用于2020年的COVID-19疫苗。
Moderna的RSV疫苗是该公司在2020年COVID疫苗成功后加快临床研究后,第二个显示出积极的3期试验数据的mRNA疫苗。这项3期试验横跨22个国家,招募了约37000名成人。
Moderna公司首席执行官Stephane Bancel在最近的一篇博客文章中报告说:"该研究符合预先确定的疗效统计标准,对由2个或更多症状定义的RSV相关下呼吸道疾病的疫苗疗效为83.7%,对由3个或更多症状定义的RSV相关下呼吸道疾病的疫苗疗效为82.4%。"
在接下来的12个月里,我们可能会看到所有三种RSV疫苗进入临床使用,争夺数十亿美元的市场份额。比较不同的3期临床试验结果并不那么有用,但初步公告显示,葛兰素史克和Moderna报告的疗效数据相对相似,而辉瑞公司的候选疫苗只是稍微落后。
这对现实世界的疗效意味着什么还不清楚。辉瑞和葛兰素史克的RSV疫苗已经在接受美国食品和药物管理局的评估,预计将在5月作出决定。Moderna已经表示它将在未来几个月内提交其RSV疫苗的申请,所以它应该不会落后太多。
展望未来,对老年人的初步批准只是RSV疫苗开发的第一步,目前所有三家制药公司都在进行儿科和孕产妇试验。Moderna公司还在研究各种新型mRNA疫苗配方,将其RSV疫苗与SARS-CoV-2、流感和人类偏肺病毒(hMPV)的抗原合并为一针。
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